Metode ”Gargle”, Alternatif bagi yang Tak Nyaman Tes Usap

Metode itu menjadi alternatif tes usap nasofaring-orofaring (hidung-tenggorokan) yang merupakan standar utama pengujian PCR. Pengambilan sampel dengan metode ini akan mempermudah tes PCR bagi anak-anak.

KOMPAS/ABDULLAH FIKRI ASHRI

Petugas menyimpan sampel tes usap tenggorokan atau swab ke dalam tabung di Covid-19 Center, Stadion Watubelah, Kabupaten Cirebon, Jawa Barat, Kamis (11/6/2020). Sebanyak 150 santri menjalani tes usap sebelum kembali ke Pondok Pesantren Tanggir, Tuban, Jawa Timur, akhir pekan ini.

Di tengah lonjakan kasus Covid-19 di Indonesia, muncul harapan perluasan cakupan tes reaksi berantai polimerase atau PCR. Pengambilan spesimen tes PCR boleh jadi tak akan lagi bergantung tes usap lewat hidung dan tenggorokan. Metode kumur di rongga tenggorokan atau gargle menjadi alternatif lebih nyaman.

Metode itu bisa dilakukan dengan Bio Saliva, yakni produk dikembangkan perusahaan rintisan bioteknologi, Nusantics bekerja sama dengan PT Biofarma. Kerja sama juga dilakukan dengan Fakultas Kedokteran (FK) Universitas Diponegoro, Rumah Sakit Nasional Diponegoro (RSND) dan RSUP Dr Kariadi Semarang, Jawa Tengah. Kedua RS itu menjadi tempat uji validasi.

Bio Saliva merupakan alat pengambilan spesimen air liur dengan metode gargle atau berkumur di rongga tenggorokan. Dengan metode itu, pengambilan sampel tak perlu dengan tes usap nasofaring-orofaring (hidung dan tenggorokan), yang merupakan standar utama atau gold standard untuk pengujian PCR.

Baca juga: Pengambilan Sampel PCR dengan Metode ”Gargle” Bisa Jadi Alternatif

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Suasana kesibukan para petugas di Laboratorium Patologi Klinik RSUP Dr Kariadi Semarang, Jawa Tengah, Rabu (17/2/2021). Di ruangan berbeda, pada area yang sama, juga terdapat laboratorium uji Covid-19 dengan kapasitas 300-400 pemeriksaan per hari. Selain itu, juga terdapat ruangan untuk penelitian dan pengembangan vaksin Nusantara, yang saat ini telah selesai melalui uji klinis tahap I.

”Sampel gargle saliva diambil, diekstraksi RNA virusnya, kemudian diproses PCR di laboratorium seperti biasa. Jadi, hanya beda pada (metode) pengambilan sampel,” ujar dokter spesialis mikrobiologi klinik yang juga penanggung jawab  penelitian dari Fakultas Kedokteran Undip, Rebriarina Hapsari, Senin (5/7/2021).

Rebriarina menuturkan, metode tersebut diteliti sebagai alternatif tes usap nasofaring-orofaring yang cukup invasif dan dirasa kurang nyaman. Pada sejumlah orang, tes usap sulit dilakukan, salah satunya karena ada sumbatan pada hidung. Begitu juga pada sejumlah anak yang kesulitan saat dites usap.

”Untuk sampel anak-anak yang tidak kooperatif (saat dites usap), kami selalu minta bantuan orangtua dan asisten untuk memegang kepala, lengan, dan atau tungkai. Jika swab tidak dilakukan secara optimal, hasil pun tidak optimal (garbage-in garbage-out). Akan sia-sia. Maka, sebagai alternatif bisa digunakan gargle saliva,” katanya.

KOMPAS/AGUS SUSANTO

Warga menjalani tes usap antigen di Puskesmas Bintara Jaya, Kecamatan Bekasi Barat, Kota Bekasi, Jawa Barat, Selasa (29/6/2021). Tes usap dengan hasil negatif akan digunakan warga untuk menjalani vaksinasi massal di Stadion Patriot Candrabhaga pada 1 Juli 2021 mendatang. Sebanyak 500 warga menjalani tes usap yang berlangsung dua hari tersebut. Vaksinasi Covid-19 di Kota Bekasi, Jawa Barat, sudah menyasar 500.000 warga di daerah itu. Pemerintah Kota Bekasi menargetkan 1,7 juta penduduk mendapatkan vaksinasi Covid-19 tahun 2021.

Dari pengujian, dengan membandingkan dengan tes usap nasofaring dan orofaring, performa diagnostik Bio Saliva menunjukkan hasil memuaskan. ”Dari RSND sudah selesai dan performanya sangat baik. Kurang lebih sebanding  dengan swab nasofaring,” kata Rebriarina.

Dokter spesialis patologi klinik, yang menjadi penanggung jawab penelitian dari RSND, Meita Hendrianingtyas, menuturkan, penelitian itu dilakukan dalam dua tahap, sejak Oktober 2020. Tahap pertama, yakni pengambilan spesimen dari saliva atau air liur secara pasif, seperti cukup dengan meludah. Namun, hasilnya kurang memuaskan. Setelah itu dilanjutkan tahap II dengan gargle, yang hasilnya ternyata memuaskan.

”Untuk gargle, di RSND (RS Nasional Diponegoro) ada lebih kurang 150 sampel (yang diuji coba), tetapi itu belum  ditambahkan dari sampel dari RSDK (RS Dr Kariadi),” lanjut Meita. Kendati menunjukkan hasil baik, ia belum bisa merilis  data hasil pengujian secara rinci.

NUSANTICS

Produk Bio Saliva yang dikembangkan perusahaan rintisan bioteknologi Nusantics, bekerja sama dengan PT Biofarma, serta Fakultas Kedokteran Undip, RS Nasional Diponegoro, dan RSUP Dr Kariadi. Alat itu untuk pengambilan spesimen PCR dengan metode gargle atau kumur-kumur hingga rongga tengoorokan.

Tata cara

Co-Founder sekaligus Chief Technology Officer (CTO) Nusantics, Revata Utama, saat dihubungi, Senin, menuturkan, pengambilan sampel gargle dengan Bio Saliva dapat dilakukan dengan mudah. Pertama, pastikan pengguna tidak makan atau minum selama 1 jam sebelumnya. Kemudian, tarik napas panjang dan diulang 5 kali, disusul batuk-batuk (mengenakan masker) dengan diulang sebanyak 6 kali.

Setelah itu, buka tabung berwarna biru dan masukkan cairan gargle yang ada di dalamnya ke mulut. Kumur-kumur hingga rongga tenggorokan dan diulang selama 3 kali. Lalu, masukkan cairan dari mulut ke tabung biru dengan menggunakan corong. Juga, tambahkan cairan collection buffer yang ada di tabung merah. Tutup, kemudian kocok-kocok. Selanjutnya, serahkan kepada petugas di laboratorium.

Baca juga: Tes PCR Pakai Saliva Diyakini Lebih Murah dan Tetap Akurat

”Dari hasil pengujian, spesimen dalam tabung itu stabil jika disimpan di suhu ruang dan bertahan hingga 30 hari. Berbeda dengan VTM (viral transport medium) yang harus disimpan pada temperatur dingin,” kata Revata.

Ke depan, ia berharap dapat berkolaborasi dengan laboratorium-laboratorium, agar Bio Saliva dapat dikirim ke rumah-rumah dan fasilitas layanan kesehatan yang lokasinya jauh atau terpencil. Dengan demikian, alat itu tak hanya sebagai alternatif bagi yang tak nyaman dites usap, tetapi juga membantu tenaga kesehatan dalam mengambil sampel orang yang hendak dites PCR.

NUSANTICS

Contoh kumur-kumur atau gargle dengan Bio Saliva yang dikembangkan perusahaan rintisan bioteknologi Nusantics, bekerja sama dengan PT Biofarma, serta Fakultas Kedokteran Undip, RS Nasional Diponegoro, dan RSUP Dr Kariadi. Alat itu sebagai alternatif tes usap nasofaring dan orofaring.

Dirilis terbatas

Dikutip dari Biofarma.co.id, Sabtu (3/7/2021), Biofarma bersama Nusantics telah meluncurkan Bio Saliva secara terbatas, yang dapat mendeteksi hingga angka cycle threshold (CT) value 40 dan diklaim memiliki performa sangat baik  untuk CT di bawah 35, dengan sensitivitas hingga 93,57 persen. Adapun tes usap nasofaring-orofaring dengan PCR kit memiliki sensitivitas hingga 95 persen.

”Pastinya masih diperlukan beberapa penambahan sehingga Bio Saliva ini akan semakin sempurna. Maka, harus kita dorong percepatan penyempurnaan produk. Masukan dari berbagai pihak di tahap limited release (rilis terbatas) ini  sangat membantu. Kita tidak boleh tertinggal,” ujar Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir.

Disebutkan, ke depan, diharapkan proses pengambilan sampel dengan Bio Saliva dapat dilakukan di area nonmedis dengan pengawasan tenaga kesehatan. Hal itu dapat mengurangi kerumunan dan menghindari kontak. Keunggulan lainnya, pengambilan sampel dalam jumlah sangat besar bisa dilakukan tanpa perlu menambah tenaga medis.

KOMPAS/ABDULLAH FIKRI ASHRI

Perlengkapan tes usap Covid-19 disiapkan di Puskesmas Mundu, Kabupaten Cirebon, Jawa Barat, Senin (21/6/2021). Sebanyak 20 pegawai Kecamatan Mundu menjalani tes usap setelah seorang pegawainya terpapar Covid-19.

Revata mengemukakan, Bio Saliva ialah pelengkap dari produk yang sebelumnya telah dikembangkan pihaknya, mBioCoV-19, yang merupakan RT-PCR kit untuk mendeteksi virus SARS-CoV-2. Alat itu pun diproduksi Biofarma. Produk mBioCoV-19 pula yang digunakan selama tahapan uji validasi Bio Saliva.

Adapun mBioCoV-19, kata Revata, juga sudah dipastikan dapat mendeteksi 10 varian Covid-19. ”Mulai dari Alpha (B.117) hingga yang terakhir Lambda (C.37),” tuturnya.

Saat ini tengah dilakukan uji post market Bio Saliva di tiga laboratorium, yakni Lab Mikrobiologi FK Universitas Indonesia, Lab Biomedik Lanjut FK Universitas Padjadjaran, dan Lab Mikrobiologi Klinik FK Universitas Airlangga. ”Ini untuk  membantu Kemenkes mengambil data, apakah hasilnya bisa direproduksi atau tidak. Yang sudah keluar di UI, dan performanya kurang lebih sama dengan uji validasi atau memuaskan,” kata Revata.

Per awal Juli 2021, lanjutnya, warga sudah bisa mendaftar untuk tes PCR dengan metode gargle tersebut di Genomik Solidaritas Indonesia Laboratorium (GSI Lab), Jakarta. Diharapkan, dalam waktu dekat bisa juga digunakan di seluruh Indonesia. Adapun Bio Saliva telah mendapat izin edar dari Kementerian Kesehatan  pada 1 April 2021, dengan Nomor Kemenkes RI AKD 10302120673.

Tentunya, semua pihak berharap penelitian ini tetap memenuhi standar keamanan penanganan Covid-19. Di tengah munculnya varian baru, ketepatan tes deteksi awal menjadi salah satu kunci pencegahan penularan virus.

KOMPAS/AGUS SUSANTO

Warga menjalani tes usap antigen di Perumahan Vila Mutiara Gading 1, RT 03 RW 018 Desa Setia Asih, Kecamatan Tarumajaya, Kabupaten Bekasi, Jawa Barat, Selasa (8/6/2021). Sebanyak 29 warga di perumahan tersebut terkonfirmasi positif Covid-19 seusai hajatan. Karantina lokal dijalankan dan pelacakan terus dilakukan dengan tes antigen lanjutan Selasa (8/6/2021) terhadap sebanyak 100 warganya dan dilanjutkan vaksinasi bagi yang hasilnya negatif.