Tak Ada Kejelasan, UGM Mundur dari Program Vaksin Nusantara

Universitas Gadjah Mada sempat masuk daftar tim penelitian uji klinis vaksin Nusantara. Namun, mereka memutuskan mundur karena tidak ada konfirmasi lebih lanjut tentang proyek penelitian itu.

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Suasana kesibukan petugas di Laboratorium Patologi Klinik RSUP Dr Kariadi Semarang, Jawa Tengah, Rabu (17/2/2021). Di ruangan berbeda, pada area yang sama, terdapat laboratorium uji Covid-19 dengan kapasitas 300-400 pemeriksaan per hari. Selain itu, juga terdapat ruangan untuk penelitian dan pengembangan vaksin Nusantara, yang saat ini telah selesai melalui uji klinis tahap I.

YOGYAKARTA, KOMPAS — Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, sempat masuk daftar tim penelitian uji klinis vaksin Nusantara. Namun, perguruan tinggi tersebut memilih mengundurkan diri dari proyek penelitian tersebut karena tidak ada kejelasan dalam kerja sama penelitian yang hendak dilakukan.

Wakil Dekan Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (UGM) Yodi Mahendradhata menyatakan, awalnya, memang terdapat sejumlah peneliti dari perguruan tinggi tersebut yang namanya muncul dalam daftar penelitian uji klinis vaksin Nusantara. Ada yang disebut sebagai peneliti utama, ada pula yang disebut peneliti pengawas.

”Tahu-tahu (penelitian) sudah berjalan. Kami baru tahu di media massa bahwa itu sudah berjalan dan dilakukan di Rumah Sakit Umum Pusat Dr Kariadi Semarang. Kami tidak pernah dilibatkan sama sekali,” kata Yodi, saat dihubungi, di Kota Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta (DIY), Jumat (16/4/2021) petang.

Baca juga : Koordinasi BPOM dengan Peneliti Vaksin Nusantara Perlu Diperbaiki

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Suasana di depan Laboratorium Patologi Klinik RSUP Dr Kariadi Semarang, Jawa Tengah, Rabu (17/2/2021).

Yodi menceritakan, komunikasi mengenai penelitian uji klinis vaksin sel dendritik tersebut dijalin sejak Desember 2020. Komunikasi dijalin secara informal. Namun, setelah itu, tidak ada komunikasi lebih lanjut secara formal mengenai penelitian itu.

Hingga akhirnya terbit Surat Keputusan Nomor HK 01.07/MENKES/11176/2020 yang mencantumkan nama beserta posisi dari sejumlah peneliti UGM di tim penelitian tersebut. Bahkan, para peneliti tak mengetahui ihwal surat keputusan tersebut.

”Waktu itu hanya permintaan apakah bisa membantu penelitian vaksin. Secara umum, teman-teman mengiyakan karena itu permintaan dari Kementerian Kesehatan sehingga sesuatu yang kami respons secara positif,” kata Yodi.

Baca juga : Klaim dan Realitas Vaksin Nusantara

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Petugas membawa Praka Suprianto, salah satu korban jatuhnya heli di Kendal, untuk dialih rawat dari RSUP Dr Kariadi menuju RSPAD Gatot Soebroto, di Kota Semarang, Jawa Tengah, Kamis (11/6/2020) pagi. Meski mengalami luka bakar, kondisi Praka Suprianto dilaporkan stabil dan sadar.

Yodi menyebutkan, seharusnya, ada perjanjian kerja sama sebelum penelitian dilakukan. Terlebih, kerja sama dilakukan lebih dari satu institusi. Perjanjian dibutuhkan untuk memperjelas peran setiap institusi dalam penelitian itu.

”Ini diperlukan untuk memperjelas peran kami apa. Peran yang lainnya apa. Lalu, kami juga seharusnya dilibatkan dalam penyusunan protokol,” kata Yodi.

Hingga penelitian uji klinis berlangsung, lanjut Yodi, pihaknya tidak pernah melihat protokol penelitian. Dengan kondisi itu, ia mengatakan, para peneliti akan kesulitan memainkan perannya. UGM pun memutuskan untuk mengundurkan diri dari penelitian tersebut. Surat pengunduran diri ditujukan kepada Kementerian Kesehatan sejak Februari 2021.

Baca juga : Pimpinan dan Anggota DPR Jadi Sukarelawan Vaksin Nusantara

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Tabung pemeriksaan dijajarkan di Laboratorium Patologi Klinik RSUP Dr Kariadi Semarang, Jawa Tengah, Rabu (17/2/2021). Di ruangan berbeda, pada area yang sama, terdapat laboratorium uji Covid-19 dengan kapasitas 300-400 pemeriksaan per hari.

”Kalau menjadi anggota tim, kami bertanggung jawab sepenuhnya terhadap kredibilitas penelitian itu. Tetapi, kalau ini, kami tidak bisa mempertanggungjawabkan karena tidak terlibat sama sekali. Karena tidak bisa ikut mempertanggungjawabkan, jadi lebih baik mundur,” tutur Yodi.

Vaksin Nusantara merupakan vaksin yang diteliti bersama oleh Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Kementerian Kesehatan, RSUP Dr Kariadi Semarang, Universitas Diponegoro (Undip), dan AIVITA Biomedical asal Amerika Serikat. Uji klinis fase I sudah selesai dilakukan. Namun, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) belum memberikan izin untuk uji klinis fase II (Kompas, 16/4/2021).

Kalau ini, kami tidak bisa mempertanggungjawabkan karena tidak terlibat sama sekali. Karena tidak bisa ikut mempertanggungjawabkan, jadi lebih baik mundur.

Sebelumnya, Kepala BPOM Penny Lukito menyatakan, para peneliti vaksin Nusantara belum berkoordinasi dengan BPOM mengenai pelaksanaan uji klinis tahap kedua. Lembaga tersebut justru meminta peneliti kembali melakukan uji preklinik. Sebab, sejumlah data yang diserahkan belum memadai.

Hasil pengujian yang belum memadai meliputi keamanan vaksin, kemampuan vaksin membentuk antibodi, serta bukti mutu produk vaksin. Lewat inspeksi yang dilakukan, pengembangan vaksin juga belum sesuai kaidah produksi yang baik, cara berlaboratorium yang baik, hingga cara uji klinik yang baik.