LIPI Kembangkan Aplikasi Sistem Rekam Uji Klinis

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Suasana kesibukan para petugas di Laboratorium Patologi Klinik RSUP Dr Kariadi, Semarang, Jawa Tengah, Rabu (17/2/2021). Di ruangan berbeda pada area yang sama juga terdapat laboratorium uji Covid-19 dengan kapasitas 300-400 pemeriksaan per hari. Selain itu, juga terdapat ruangan untuk penelitian dan pengembangan vaksin Nusantara, yang saat ini telah selesai melalui uji klinis tahap I.

JAKARTA, KOMPAS — Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia bersama Badan Riset dan Inovasi Nasional mengembangkan sistem rekam uji klinis yang digunakan untuk multipusat uji klinis. Aplikasi ini diharapkan bisa mendukung pelaksanaan uji klinis di Indonesia menjadi lebih mudah dan kredibel.

Pelaksana Harian Kepala Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI) Agus Haryono menyampaikan, sistem rekam uji klinis yang diberi nama Srikandi ini merupakan aplikasi berbasis web yang mendukung proses pelaksanaan uji klinis yang meliputi proses akuisisi, manajemen, pengolahan ataupun analisis data, monitoring, serta proses audit uji klinis. Sistem ini dapat mendorong kegiatan uji klinis mencapai tingkat akurasi dan kepatuhan regulasi yang ditentukan.

”Srikandi ini diharapkan bisa mempermudah tim peneliti dalam melakukan uji klinis sekaligus dapat mendongkrak ketertinggalan Indonesia dalam pelaksanaan uji klinis di dunia. Pengembangan aplikasi ini juga menjadi bukti dari bentuk kolaborasi multidisiplin antara peneliti bidang informatika dan kesehatan serta kolaborasi dari berbagai jenis profesi,” katanya di Jakarta, Jumat (25/6/2021).

Pemanfaatanya yang mudah diharapkan semakin memacu para peneliti untuk bisa menghasilkan produk obat dan alat kesehatan buatan dalam negeri yang teruji dan terstandar.

Sistem yang dapat diakses melalui https://mcct.hpc.lipi.go.id ini dapat mendorong kegiatan uji klinis mencapai akurasi dan kepatuhan regulasi. Hal tersebut sesuai dengan kriteria cara uji klinis yang baik (CUKB) yang diberikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai lembaga pemerintah yang memiliki kewenangan untuk pengawasan pelaksanaan uji klinis.

KOMPAS/ADITYA PUTRA PERDANA

Suasana di depan Laboratorium Patologi Klinik RSUP Dr Kariadi, Semarang, Jawa Tengah, Rabu (17/2/2021). Di ruangan berbeda pada area yang sama juga terdapat laboratorium uji Covid-19 dengan kapasitas 300-400 pemeriksaan per hari. Selain itu, juga terdapat ruangan untuk penelitian dan pengembangan vaksin Nusantara, yang saat ini telah selesai melalui uji klinis tahap I.

Direktur Utama Badan Penyelenggara Jaminan Sosial Kesehatan Ali Ghufron Mukti berpendapat, sistem aplikasi Srikandi bisa menjadi terobosan inovasi untuk mendukung kemandirian obat dan alat kesehatan di Indonesia. Pemanfaatanya yang mudah diharapkan semakin memacu para peneliti untuk bisa menghasilkan produk obat dan alat kesehatan buatan dalam negeri yang teruji dan terstandar.

Kerja sama

Tim LIPI sejak tahun 2020 telah mengembangkan platform manajemen data uji klinis untuk multicenter clinical trial (MCCT) bersama dengan BRIN dan didukung ahli dari Ikatan Dokter Indonesia (IDI). Platform MCCT ini juga dikonsultasikan dan diuji oleh inspektor dari BPOM.

”Kebutuhan obat untuk mengatasi pandemi Covid-19 menggerakkan para peneliti untuk mempermudah jalannya uji klinis calon obat. Platform ini diharapkan dapat membantu pelaksanaan uji klinis obat di berbagai rumah sakit karena data yang dihasilkan selama uji klinis dapat tersimpan dengan rapi,” ungkap Agus Haryono.

Agus menambahkan, platform MCCT yang diberi nama Srikandi ini dipercaya akan mampu mempermudah tim peneliti uji klinis sekaligus dapat mendongkrak ketertinggalan Indonesia dalam pelaksanaan uji klinis di dunia. ”Keberhasilan pengembangan Srikandi ini menjadi bukti manfaat kolaborasi multidisiplin antara peneliti bidang informatika dan kesehatan serta kolaborasi dari berbagai jenis profesi,” tucapnya.

Baca juga : BPOM: Uji Klinik Vaksin Nusantara Belum Bisa Dilanjutkan

Kepala Pusat Inovasi dan Pemanfaatan Iptek Yan Rianto berharap Srikandi dapat mendukung kegiatan uji klinis di Indonesia yang menghasilkan data sahih, dapat dipercaya, dan kredibel. ”Srikandi dapat digunakan sebagai bukti dasar manfaat dan keamanan untuk pengembangan kebijakan program kesehatan dalam rangka upaya meningkatkan derajat kesehatan masyarakat,” katanya.